Ранее на вебинарах нам задавали множество интересных вопросов. Будем периодически публиковать ответы на них.
Вот один из них!
Вопрос: Подскажите, если в методике в качестве контроля результатов прописаны несколько процедур (ОК, метод добавок), может ли лаборатория самостоятельно выбрать наиболее удобную для себя или обязана реализовывать все указанные в методике процедуры?
Ответ
Лаборатория вправе самостоятельно выбирать процедуру контроля результатов анализа из тех, что указаны в применяемой методике измерений, если методикой не регламентирована обязательность применения всех приведенных методов контроля. При этом выбор конкретной процедуры контроля качества должен основываться на рациональных соображениях и обеспечивать требуемое качество и точность проводимых исследований.
Методики могут содержать несколько возможных методов контроля (например, контроль повторяемости — для оценки прецизионности результатов, и контроль с применением ОК — для контроля точности), каждый из которых предназначен для проверки разных аспектов надежности полученных данных. Выбор конкретного метода контроля достоверности результатов зависит от особенностей измеряемого показателя, типа исследуемого материала и имеющихся ресурсов лаборатории.
Важно учитывать следующее:
- Выбор оптимального метода: Лаборатории рекомендуется определить, какой именно метод контроля лучше всего подходит для конкретных задач и условий работы. Часто применяется сочетание нескольких подходов для всестороннего контроля.
- Документальное оформление: Необходимо задокументировать выбранный метод и обосновать причины выбора. Эта документация потребуется при проведении внешнего аудита или аккредитационных проверок.
- Следование стандартам: Важно соблюдать требования ГОСТ ISO/IEC 17025, который предписывает проводить систематический контроль достоверности результатов.
Таким образом, хотя методика допускает вариативность в выборе метода контроля, сама процедура должна соответствовать международным требованиям и нормам, обеспечивающим надежность результатов лабораторных испытаний.
Остались вопросы?