Как убедиться в достоверности данных: быстрый аудит журналов LIMS
Вопрос к руководителям лабораторий и менеджерам по качеству
Вы уверены, что все данные в системе достоверны? Что результаты не правили задним числом? Что протоколы никто случайно не удалил?
LIMS IT-Lab — это не просто «хранилище результатов». Это инструмент контроля. Но только если вы правильно настроили аудит.
Три простых шага, чтобы защитить себя
Шаг 1. Смотрите логи изменений
В LIMS IT-Lab всё, что происходит с документами, записывается. Кто, когда и что менял — всё в журнале регистрации.
Регулярно просматривайте, кто правил результаты. Не для того, чтобы кого-то наказать, а чтобы видеть реальную картину. Если результат меняется несколько раз без внятной причины — это повод разобраться.
Шаг 2. Проверьте права: удалять нельзя оставить
Самый частый путь фальсификации — удалить «неудобный» протокол и создать новый.
Проверьте настройки прав доступа. У лаборантов и линейных сотрудников не должно быть прав на удаление протоколов. Только на создание и редактирование до момента утверждения.
Удалять могут только руководитель или администратор, и каждое удаление должно быть оправдано.
Шаг 3. Используйте электронную подпись
Протокол, подписанный ЭП, нельзя изменить задним числом. Это юридически значимая фиксация факта: «на этот момент данные такие».
Тогда ни один протокол не попадёт заказчику без подтверждения ответственными лицами.
Что это даёт
Логи изменений показывают, кто и что делал. Права доступа не позволяют случайно или намеренно потерять данные. ЭП замораживает результат в момент утверждения.
Вместе - это система, где каждое действие оставляет след, а несанкционированные изменения невозможны по умолчанию.
Если в LIMS не настроен аудит — считайте, что вы не защищены от фальсификации.
Система не работает сама по себе. Она работает так, как вы её настроили. И аудит — это не про недоверие сотрудникам. Это про честные правила, одинаковые для всех.
Что прямо сейчас можно проверить
Откройте «Журнал регистрации» в своём LIMS. Посмотрите последние 100 записей. Всё ли вам понятно? Нет ли подозрительных правок в ночное время или от неожиданных пользователей?
Если ответ «не знаю» — самое время разобраться.
#эжлимс@LIMS_lT_lab
Остались вопросы? Свяжитесь с нами:
Телефон: +7 (968) 943-16-28
Email: info@it-lims.ru
Или заполните форму ниже — мы перезвоним в течение 15 минут.