Вебинар: Электронный журнал (ELS). Полноценная замена бумажных записей или дорогое дополнение
Целевая аудитория
Руководители и специалисты испытательных лабораторий, технические директора, начальники лаборатории, инженеры и менеджеры, занимающиеся внедрением и улучшением лабораторных процессов.
Длительность
1,5–2 часа.
Место проведения: 18.04.2025 в 11:00. ZOOM – встреча.
Спикеры
- Завьялова Алена – ведущий специалист отдела внедрения и автоматизации LIMS систем
- Чарушин Максим – технический эксперт Россакредитации
- Ситникова Ирина – руководитель отдела продаж
Структура вебинара
1. Введение (10 минут)
- Приветствие и представление ведущих вебинара.
- Краткий обзор целей и программы вебинара.
План вебинара:
- Основные отличия бумажного и электронного ведения записей.
- Как техническая запись ведётся в электронном формате и где она неприменима.
- Какие нормативные требования необходимо соблюдать при переходе на ЭЖ.
- Как правильно формировать и настраивать электронные записи в ЛИМС.
- Ответы на вопросы
2. Отличия бумажного ведения от электронного. Необходимость пересмотра формы при переходе (20 минут)
Бумажные записи:
- Физическое хранение данных, необходимость архивирования.
- Высокий риск потери, повреждения и подделки записей.
- Долгое время поиска и обработки информации.
- Ручное заполнение, вероятность ошибок.
Электронный журнал (ELS):
- Автоматическое сохранение и защита данных.
- Возможность быстрого поиска и фильтрации информации.
- Логирование всех изменений с возможностью контроля.
- Интеграция с другими системами (ЛИМС, ERP, аналитические инструменты).
3. Техническая запись. Полноценное ведение ЭЖ в особых условиях и где это не применимо (20 минут)
-
Когда электронный журнал подходит?
- Лаборатории с высоким объёмом данных, где автоматизация снижает трудозатраты.
- Процессы с обязательной регистрацией в реальном времени.
- Работа с аналитическими приборами, поддерживающими интеграцию с ЛИМС.
-
Где применение ЭЖ ограничено?
- Лаборатории с жёсткими регуляторными требованиями, не допускающими цифровой формат.
- Объекты, где отсутствует надёжное подключение к сети.
- Специфические исследования, требующие ручных записей и подтверждений.
4. Требования НД. Нюансы ведения ЭЖ. Внесение, дополнение, изменение, контроль (20 минут)
Основные требования нормативных документов (НД):
- Электронные записи должны соответствовать требованиям ГОСТ, ISO и GLP.
- Вся информация должна фиксироваться в неизменяемом формате.
- Любые изменения записей должны логироваться с указанием причины и ответственного лица.
- Необходимо обеспечивать возможность контроля и аудита записей.
Как правильно вести ЭЖ?
- Определить структуру записей и правила внесения данных.
- Ограничить права доступа для предотвращения несанкционированных изменений.
- Настроить систему уведомлений и напоминаний о заполнении.
- Регулярно проводить проверки корректности данных и аудит записей.
5. Формирование (настройка) электронной записи. Требования к поставщикам ЛИМС и тестирование (20 минут)
Настройка ЭЖ в ЛИМС:
- Определение обязательных полей и форматов ввода данных.
- Разработка шаблонов записей и автоматизированных расчётов.
- Интеграция с лабораторными приборами и ERP-системами.
- Внедрение механизмов контроля версий и логирования изменений.
Требования к поставщикам ЛИМС:
- Соответствие системы требованиям безопасности и регуляторных норм.
- Гибкость настройки в зависимости от специфики лаборатории.
- Возможность интеграции с существующими инструментами и базами данных.
- Поддержка и сопровождение системы после внедрения.
Тестирование перед внедрением:
- Проведение тестов на корректность ввода и хранения данных.
- Проверка на соответствие требованиям НД.
- Обучение сотрудников и адаптация бизнес-процессов.
- Оценка удобства и скорости работы с системой.
6. Ответы на вопросы участников (15–20 минут)
- Участники могут задать вопросы о выборе и внедрении систем автоматизации.
- Обсуждение интересных кейсов и дополнительных вопросов аудитории.
Итог вебинара
В завершение, участники получают следующие бонусы:
- подарим шаблоны электронных журналов.
- Презентацию вебинара и дополнительную информацию по теме.
- Сертификат об участии в вебинаре.
- Скидку на продукты LIMS систем.